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9月27日下午，婁底市第一人民醫(yī)院舉行Ⅰ期臨床試驗研究中心揭牌儀式暨藥物臨床試驗啟動大會，標志著醫(yī)院成功獲批“國家藥物臨床試驗機構”后第一個藥物臨床試驗項目正式啟動。
市人民政府辦公室副主任李國慶；長沙都正生物科技股份有限公司董事長、總裁歐陽冬生，副總裁李曉暉；市衛(wèi)健委黨組書記、主任易軍波，黨組成員、副主任何旭輝；市第一人民醫(yī)院院長蔣桂平；長沙都正生物科技股份有限公司董事長助理兼醫(yī)院事務部部長江軍儀；長沙舍同智能科技有限責任公司總裁事務助理龍?。婚L沙都正生物科技股份有限公司項目管理中心總監(jiān)陳玉保、臨床試驗中心總監(jiān)肖丹丹、質(zhì)量管理中心總監(jiān)楊江林；長沙通諾信息科技有限責任公司副總經(jīng)理萬龍；長沙先領醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理馬伶伶；全市二甲以上醫(yī)院院長、副院長和相關負責人出席，市第一人民醫(yī)院全體班子成員及中層干部等200余人參會。
市第一人民醫(yī)院院長蔣桂平對前來參會的各位領導、專家表示熱烈歡迎。他表示，GCP項目建設對醫(yī)院發(fā)展具有戰(zhàn)略性意義，是快速提升醫(yī)療科研學術水平、實現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的關鍵途徑。作為全市首家具有I期臨床試驗資質(zhì)的單位，醫(yī)院將緊緊依托長沙都正生物科技股份有限公司強大的資源優(yōu)勢，舉全院之力推動藥物臨床研究，通過國家藥物臨床試驗機構“孕育”更多的專業(yè)人才，規(guī)范、科學開展藥物臨床試驗工作，確保臨床試驗質(zhì)量，讓廣大人民群眾用上放心藥、用得起好藥，造福更多患者。
市衛(wèi)健委黨組書記、主任易軍波指出，市第一人民醫(yī)院開展藥物臨床試驗研究，關乎我市醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、關乎公眾用藥安全，關乎人民群眾身體健康，同時也關乎醫(yī)院發(fā)展，是保證醫(yī)院醫(yī)療技術和學術研究領先的重要因素。他要求，要加強機構建設。不斷完善管理制度，建立健全質(zhì)量管理體系，持續(xù)提高藥物臨床試驗質(zhì)量；要嚴格倫理審查。醫(yī)院倫理委員會要嚴格按照規(guī)定審查藥物臨床試驗方案的科學性和合理性，保護受試者的權益和安全；要依法依規(guī)開展藥物臨床試驗。嚴格遵守相關法律法規(guī)，依法依規(guī)開展藥物臨床試驗，不斷提升質(zhì)量管理水平，從源頭上確保藥物研究質(zhì)量。
長沙都正生物科技股份有限公司董事長、總裁歐陽冬生對公司發(fā)展現(xiàn)狀作了整體介紹，表示將利用公司的資源優(yōu)勢，建設好大數(shù)據(jù)平臺，助力婁底醫(yī)療科研事業(yè)發(fā)展，同時表達了公司與市第一人民醫(yī)院合作的美好愿景，希望以此為契機，促進醫(yī)院臨床研究和成果轉(zhuǎn)化能力提升，打造高標準的專業(yè)規(guī)范化平臺，推進醫(yī)院臨床試驗水平和科研工作再上新臺階，為助推婁底衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入全新動力。
市人民政府辦公室副主任李國慶強調(diào)，市委、市政府高度重視藥物臨床試驗機構建設這一關乎民生健康的大事。他要求，市第一人民醫(yī)院要緊跟國家政策導向，依法依規(guī)開展藥物臨床試驗；要加強與省內(nèi)外優(yōu)秀GCP機構的交流與合作，搭建數(shù)字化臨床研究平臺，構建人才培養(yǎng)、學科發(fā)展、成果轉(zhuǎn)化三大體系，積極推進產(chǎn)學研醫(yī)結合，以更高的醫(yī)療健康保障能力，構建全方位全周期的衛(wèi)生健康服務體系，護佑婁底人民健康。儀式結束后，長沙都正生物科技股份有限公司董事長、總裁歐陽冬生以《醫(yī)院與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展構想》為題開展學術講座，與參會人員進行充分的學術交流與思想碰撞。
據(jù)悉，婁底市第一人民醫(yī)院于9月18日獲批“國家藥物臨床試驗機構”，這是婁底首家具有Ⅰ期藥物臨床試驗資質(zhì)的單位，備案的5個專業(yè)科室（骨科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腫瘤內(nèi)科及Ⅰ期臨床試驗研究中心）全部獲批，標志著醫(yī)院已具備開展藥物臨床試驗的資質(zhì)和能力，是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力進一步提升的綜合體現(xiàn)。下一步，醫(yī)院將始終踐行“以人民為中心”的服務理念，以維護受試者權益和生命安全為第一原則，整合各類優(yōu)勢資源，創(chuàng)新發(fā)展模式，不斷提高臨床科研水平，增強學科建設能力，加強醫(yī)療服務質(zhì)量，提升合理用藥水平，構建臨床試驗服務大平臺，建成專業(yè)化、規(guī)范化的藥物臨床試驗機構，促進醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展和“三甲”創(chuàng)建，為全市廣大人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、安全、高效的醫(yī)療服務。
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